Un centre de recherche clinique reconnu pour la cardiologie
Les essais cliniques jouent un rôle crucial en médecine, contribuant à l’amélioration et au développement continus des traitements, de nouveaux matériaux et de techniques innovantes. Ils fournissent des données de référence sur les pathologies, leur prise en charge, ainsi que sur l’utilisation des médicaments et autres prescriptions médicales, grâce à une évaluation précise du rapport bénéfice/risque d’un traitement. Les recommandations internationales pour une prise en charge optimale des pathologies sont basées sur les résultats de ces essais cliniques.
A la fin des années 80, le Service de Cardiologie a été de plus en plus sollicité pour participer à divers protocoles de recherche clinique. L’unité de recherche du Service de Cardiologie, pionnière au niveau local, national et international, s’est progressivement développée et compte aujourd’hui une équipe de quatre infirmières coordinatrices de recherche.
Cette unité a mis en place, de manière autonome et en collaboration avec des services et professionnels intra et extra hospitaliers, un cadre et une infrastructure spécifiques, garantissant la qualité des projets de recherche clinique auxquels le service participe.
Chaque projet nécessite, avant de débuter au sein de l’institution, un accord de l’EU CTR (European Union Clinical Trial Regulation) ou d’un comité d’éthique central et du comité d’éthique de notre hôpital. En collaboration avec le Comité d’éthique et le Service juridique de notre institution, nous avons établi des procédures pour assurer un fonctionnement conforme aux directives de la loi belge du 7 mai 2004 sur l’expérimentation humaine, à la réglementation européenne 536/2014 du 16 avril 2014 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (recommandations internationales visant à garantir la qualité scientifique et la protection des participants) et de la déclaration d’Helsinki (base éthique des essais cliniques élaborée par l’Association Médicale Mondiale).
Actuellement, l’équipe coordonne une trentaine d’études et de registres.
L’unité de recherche clinique dépend du Service de Cardiologie.
Le Dr Pierre Troisfontaines, Chef du Service, ainsi que l’ensemble des cardiologues, assurent son bon fonctionnement.
Etudes et registres du Service de Cardiologie - 2026
| NOM | TITRE | STATUT |
| MARITIME | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant les effets du Maridebard Cafraglutide (agoniste GLP1) chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée. | Inclusions en cours |
| BIOCONCEPT | Collecte de données à partir d’un Biomoniteur implantable chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque afin de cibler la gestion de l’arythmie et la prédiction des événements liés à l’insuffisance cardiaque. | Inclusions en cours |
| PROFID-EHRA | Etude randomisée sur la mise en place ou non d’un pacemaker défibrillant après un infarctus du myocarde avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 35% | Inclusions en cours |
| COLbePCI | Etude de phase III, randomisée en double aveugle, évaluant l’efficacité de la Colchicine 0.5mg 1x/j per os (comparée à un placebo) après une intervention coronaire percutanée sur la diminution du risque de récidives. | Inclusions en cours |
| LAAOS-4 | Etude randomisée comparant la technique de fermeture de l’auricule gauche à l’anticoagulation seule chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire et ayant un risque accru d’accident vasculaire cérébral. | Inclusions en cours |
| EASI-HF | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité du Vicadrostat en association avec l’Empagliflozin chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite | Inclusions en cours |
| EASI-PROTKT | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité du Vicadrostat en association avec l’Empagliflozin chez des patients diabétiques de type II, souffrant d’hypertension artérielle et de maladie cardiovasculaire | Inclusions en cours |
| TRITON | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité du Nucresiran chez des patients souffrant d’amylose cardiaque | Inclusions en cours |
| ACO-REAL | Etude observationnelle traitement par Acoramidis chez des patients souffrant d’amylose cardiaque. | Inclusions en cours |
| ZENITH | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant les effets du Zilebesiran chez des patients souffrant d’hypertension artérielle non contrôlée | Début 1er trimestre 2026 |
| TRICONOS | Etude observationnelle, traitement par acide bempedoïque + ézétimibe + atorvastatine ou rosuvastatine. | Inclusions en cours |
| REGISTRE CMH | Registre rétrospectif sur les cardiomyopathies hypertrophiques | Inclusions en cours |
| SCAD | Registre rétrospectif et prospectif de la dissection coronaire spontanée (European Society of Cardiology) | Inclusions en cours |
| BEL-MICRO | Etude de la microcirculation et de la physiologie coronarienne (BWGIC). Evaluation de l’apparition d’un spasme coronaire. Test à l’acétylcholine. | Inclusions en cours |
| CTO | Registre du Belgian Working Group on Chronic Total Occlusion (BWGCTO) : registre de suivi de patients après intervention coronaire percutanée pour occlusion chronique. | Inclusions en cours |
| MALADIE DE FABRY | Registre de diagnostic de la maladie de Fabry | Inclusions en cours |
| TAVI | Registre national de toutes les procédures de remplacement de valve aortique par voie percutanée. | Inclusions en cours |
| ATTAIN OUTCOMES | Etude den phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant les effets de l’Orforglipron (agoniste GLP-1 oral) chez des patients souffrant de maladie cardiovasculaire et/ou d’insuffisance rénale. | Début 1er trimestre 2026 |
| WOEST-3 | Etude randomisée évaluant 2 stratégies thérapeutiques (aspirine + inhibiteur P2Y12 vs edoxaban + inhibiteur P2Y12) chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire après une intervention coronaire percutanée. | Début 1er trimestre 2026 |
| CLEOPATTRA | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sévérité du NNC6019-001 chez des patients souffrant d’amylose cardiaque. | Début 1er trimestre 2026 |
| BIOLivIQ | Etude sur le nouveau dispositif de pace sans sonde BIOTRONIK | Début 1er trimestre 2026 |
| BE.REAL | Registre belge des patients présentant une maladie cardiovasculaire athérosclérotique traités par LEQVIO (Inclisiran) en plus d’un traitement hypolipémiant standard pour évaluer son efficacité. | Inclusions terminées, patients en suivi |
| NAGOMI | Registre post-marketing portant sur le stent Ultimaster Nagomi chez des sujets subissant une intervention coronaire percutanée complexe. | Inclusions terminées, patients en suivi |
| HERMES | Etude de phase III, randomisée en double aveugle, évaluant les effets du Ziltivekimab (anticorps monoclonal humain dirigé contre l’IL6) par voie sous-cutanée chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée et d’inflammation systémique. | Inclusions terminées – patients en suivi |
| OCEAN(a) | Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant les effets de l’Olpasiran chez des patients atteints d’une maladie athéroscléreuse et présentant un taux de lipoprotéine(a) Lp(a) élevé. | Inclusions terminées, patients en suivi. |
| MILOS | Registre de suivi des patients traités avec de l’acide bempédoïque (ou son association à dose fixe avec l’ézétimibe) dans la pratique courante | Inclusions terminées, patients en suivi. |
| MICRA-AV | Registre de suivi de patients porteurs d’un pace micra (pacemaker sans sonde) | Inclusions terminées, patients en suivi. |
| FARADISE | Registre de suivi de patients ayant une isolation des veines pulmonaires avec le système FARAPULSE (électroporation) pour le traitement de la fibrillation auriculaire. | Inclusions terminées, patients en suivi |
| FARAWAY | Registre de suivi de patients après une isolation des veines pulmonaires avec le système FARAPULSE pour le traitement de la fibrillation auriculaire | Inclusions terminées, patients en suivi |
| ANGIO-DAPT | Etude 2x randomisée : stent angiolite vs stent Xience – double anti agrégation plaquettaire classique vs double anti agrégation plaquettaire écourtée. | Inclusions terminées, patients en suivi |
| PHYNAL | Registre prospectif se sténose du tronc commun | Inclusions terminées, patients en suivi. |
| TriBEL | Registre observationnel des procédures de Triclip | Futur projet |