Centre de recherche clinique

Organigramme

L’unité de recherche clinique dépend du service de cardiologie.

Le Dr Pierre TROISFONTAINES, médecin chef service, ainsi que l’ensemble de cardiologues, assurent le bon fonctionnement du centre.

Equipe infirmière, coordinatrice de recherche clinique

• Valérie DINRATHS : +32 4 321 6454
• Laurie EERENS : +32 4 321 8501
• Sophie JACQUET : +32 4 321 7820
• Sonia NARDULLI : +32 4 321 7545

Présentation du centre de recherche clinique de Cardiologie

Les essais cliniques jouent un rôle crucial en médecine, contribuant à l’amélioration et au développement continus des traitements, de nouveaux matériaux et de techniques innovantes. Ils fournissent des données de référence sur les pathologies, leur prise en charge, ainsi que sur l’utilisation des médicaments et autres prescriptions médicales, grâce à une évaluation précise du rapport bénéfice/risque d’un traitement. Les recommandations internationales pour une prise en charge optimale des pathologies sont basées sur les résultats de ces essais cliniques.
 
A la fin des années 80, le service de cardiologie a été de plus en plus sollicité pour participer à divers protocoles de recherche clinique. L’unité de recherche du service de cardiologie, pionnière au niveau local, national et international, s’est progressivement développée et compte aujourd’hui une équipe de quatre infirmières coordinatrices de recherche.
 
Cette unité a mis en place, de manière autonome et en collaboration avec des services et professionnels intra et extra hospitaliers, un cadre et une infrastructure spécifiques, garantissant la qualité des projets de recherche clinique auxquels le service participe.
 
Chaque projet nécessite, avant de débuter au sein de l’institution, un accord de l’EU CTR (European Union Clinical Trial Regulation) ou d’un comité d’éthique central et du comité d’éthique de notre hôpital. En collaboration avec le comité d’éthique et le service juridique de notre institution, nous avons établi des procédures pour assurer un fonctionnement conforme aux directives de la loi belge du 7 mai 2004 sur l’expérimentation humaine, à la réglementation européenne 536/2014 du 16 avril 2014 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (recommandations internationales visant à garantir la qualité scientifique et la protection des participants) et de la déclaration d’Helsinki (base éthique des essais cliniques élaborée par l’Association Médicale Mondiale).
 
Actuellement, l’équipe coordonne une trentaine d’études et de registres.

Etudes & registres CARDIOLOGIE 2024

 

NOM	TITRE	STATUT
HERMES	Etude de phase III, randomisée en double aveugle, évaluant les effets du Ziltivekimab (anticorps monoclonal humain dirigé contre l’IL6) par voie sous-cutanée chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée et d’inflammation systémique.	Inclusions en cours
COLbePCI	Etude de phase III, randomisée en double aveugle, évaluant l’efficacité de la Colchicine 0.5mg 1x/j per os (comparée à un placebo) après une intervention coronaire percutanée sur la diminution du risque de récidives.	Inclusions en cours
LIBREXIA	Etude de phase III, randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à démontrer l’efficacité du Milvexian 25mg 2x/j (anticoagulant oral inhibiteur du facteur Xia de la coagulation) en plus de la double anti-agrégation plaquettaire après un syndrome coronarien aigu.	Inclusions en cours
NAGOMI	Registre post-marketing portant sur le stent Ultimaster Nagomi chez des sujets subissant une intervention coronaire percutanée complexe.	Inclusions en cours
LECART	Etude randomisée comparant la stimulation de la branche gauche comme technique de resynchronisation cardiaque à la technique CRT classique.	Inclusions en cours
MARC 2	Etude visant à tester un nouveau marqueur diagnostique (aire QRS) en lien avec l’effet de la thérapie de resynchronisation chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque.	Inclusions en cours
BEL-MICRO	Etude de la microcirculation et de la physiologie coronarienne (BWGIC). Evaluation de l’apparition d’un spasme coronaire. Test à l’acétylcholine.	Inclusions en cours
BE.REAL	Registre belge des patients présentant une maladie cardiovasculaire athérosclérotique traités par LEQVIO (Inclisiran) en plus d’un traitement hypolipémiant standard pour évaluer son efficacité.	Inclusions en cours
SCAD	Registre rétrospectif et prospectif de la dissection coronaire spontanée (European Society of Cardiology)	Inclusions en cours
CTO	Registre du Belgian Working Group on Chronic Total Occlusion (BWGCTO) : registre de suivi de patients après intervention coronaire percutanée pour occlusion chronique.	Inclusions en cours
Fermeture Auricule Gauche	Registre de suivi de patients ayant subi une fermeture de l’auricule gauche (pour la prévention d’AVC chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire et ayant une contre-indication à l’anticoagulation).	Inclusions en cours
SHOCK-STAR	Etude prospective, randomisée, sur l’utilisation de la lithotripsie intra-coronaire (ondes de choc) vs traitement standard.	Inclusions en cours
TAVI	Registre national de toutes les procédures de remplacement de valve aortique par voie percutanée.	Inclusions en cours
MALADIE DE FABRY	Registre de diagnostic de la maladie de Fabry	Inclusions en cours
ZEUS	Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, étudiant les effets du Ziltivekimab (anticorps monoclonal humain dirigé contre l’IL6) par voie sous-cutanée chez des patients atteints d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique, d’une insuffisance rénale et d’une inflammation systémique.	Inclusions terminées – patients en suivi
APOLLO-B	Etude de phase III évaluant l’effet du Patisiran chez des patients atteints d’amyloïdose cardiaque à transthyrétine. Après une étude randomisée, seconde phase de l’étude en open label.	Inclusions terminées, patients en suivi.
OCEAN(a)	Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant les effets de l’Olpasiran chez des patients atteints d’une maladie athéroscléreuse et présentant un taux de lipoprotéine(a) Lp(a) élevé.	Inclusions terminées, patients en suivi.
MILOS	Registre de suivi des patients traités avec de l’acide bempédoïque (ou son association à dose fixe avec l’ézétimibe) dans la pratique courante	Inclusions terminées, patients en suivi.
MICRA-AV	Registre de suivi de patients porteurs d’un pace micra (pacemaker sans sonde)	Inclusions terminées, patients en suivi.
FARADISE	Registre de suivi de patients ayant une isolation des veines pulmonaires avec le système FARAPULSE (électroporation) pour le traitement de la fibrillation auriculaire.	Inclusions terminées, patients en suivi
PACE-TAVI	Registre de la stimulation de la chambre antérieure pour confirmer ou exclure la nécessité de l’implantation d’un stimulateur cardiaque après un TAVI (remplacement de la valve aortique par voie percutanée).	Inclusions terminées, patients en suivi
COMPARE ABSORB	Etude randomisée en double aveugle comparant le stent biorésorbable Absorb au stent métallique Xience pour la prévention d’une resténose chez des patients présentant un risque élevé de resténose.	Inclusions terminées, patients en suivi.
APICAT	Etude randomisée en double aveugle comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de 2 doses d’anticoagulant oral chez des patients atteints d’un cancer et présentant un risque de récidive de maladie thromboembolique	Inclusions terminées, patients en suivi
PHYNAL	Registre prospectif se sténose du tronc commun	Inclusions terminées, patients en suivi.
PROFID	Etude randomisée sur la mise en place ou non d’un pacemaker défibrillant après un infarctus du myocarde avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 35%	Futur projet
ANGIO-DAPT	Etude 2x randomisée : stent angiolite vs stent Xience – double anti agrégation plaquettaire classique vs double anti agrégation plaquettaire écourtée.	Futur projet
FUTURE ETUDE DE PHASE II	Etude de phase II randomisée en double aveugle évaluant la capacité d’une dose unique en intraveineuse d’un anticorps monoclonal à diminuer la congestion pulmonaire chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite.	Futur projet
BIOCONCEPT	Collecte de données à partir d’un biomoniteur implantable chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque afin de cibler la gestion de l’arythmie et la prédiction des événements liés à l’insuffisance cardiaque.	Futur projet
LAAOS-4	Etude randomisée comparant la technique de fermeture de l’auricule gauche à l’anticoagulation seule chez des patients souffrant de fibrillation auriculaire et ayant un risque accru d’accident vasculaire cérébral.	Futur projet
FUTURE ETUDE	Etude randomisée dans le cadre de la cardiomyopathie hypertrophique	Futur projet

Lieu

Site Citadelle - route A139